目的观察地红方对阴虚血瘀型老年2型糖尿病肾脏病患者中医证候积分、血糖、血清IGF-1、血清VEGF、血清Cys-C、e GFR的影响,探讨地红方治疗老年2型糖尿病肾脏病的疗效、安全性及作用机制。方法从2022年04月至2023年03月,在福建中医药大学附属人民医院老年病科收集的76例符合老年2型糖尿病肾脏病诊断标准及阴虚血瘀证型标准的患者,随机分为试验组和对照组,每组各3VE-8228例。对照组给予单纯西医治疗,试验组在对照组治疗的基础上加用地红方口服,疗程均为4周。观察两组治疗前后中医证候积分、FBG、2h-PG、GA、IGF-1、VEGF、Cys-C、尿素氮、肌酐、尿酸、e GFR、UACR水平的变化;设置健康组20BYL719小鼠例,观察其与糖尿病肾脏病组(试验组、对照组)治疗前上述指标的差异,并对实验结果进行统计学分析。结果1.糖尿病肾脏病组与健康组比较:两组性别、年龄、尿素氮、肌酐均无统计学差异(P>0.05),具有可比性;两组BMI、IGF-1、VEGF、Cys-C、FBG、2h-PG、GA、尿酸、e GFR比较,均有统计学差异(P<0.05)。2.治疗前试验组与对照组资料比较:两组在性别、BMISpectroscopy、年龄、病程、合并疾病分布、治疗前中医证候积分、IGF-1、VEGF、Cys-C、糖化血红蛋白、FBG、2h-PG、GA、UACR、尿素氮、肌酐、尿酸、e GFR方面无统计学差异,具有可比性(P>0.05)。3.试验组与对照组疗效比较:治疗后,两组中医证候积分均较治疗前降低(P<0.01);试验组中医证候积分差值高于对照组(P<0.01)。试验组的中医证候积分总有效率为97.37%,对照组为71.05%,差异有统计学意义(P<0.01)。试验组的总体疗效为31.58%,对照组为5.26%,差异有统计学意义(P<0.05)。4.试验组与对照组血糖比较:治疗后,试验组FBG、2h-PG、GA水平均较治疗前降低(P<0.01);对照组FBG、2h-PG、GA水平较治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05);试验组FBG、2h-PG、GA的差值高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。5.试验组与对照组IGF-1、VEGF、Cys-C比较:治疗后两组血清IGF-1、VEGF、Cys-C均较治疗前降低(P<0.01);试验组IGF-1、VEGF、Cys-C的差值高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。6.试验组与对照组肾功能比较:治疗后,两组患者尿素氮、肌酐、尿酸、e GFR较治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组患者UACR较治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.01),试验组尿素氮、肌酐、尿酸、e GFR、UACR差值略大于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。7.安全性指标比较:治疗前后两组患者AST、ALT、PT、APTT、K、Na及ECG均无异常,两组组间比较无差异,治疗干预过程中未见不良反应,安全性良好。结论1、地红方能改善阴虚血瘀型老年2型糖尿病肾脏病患者的中医证候,地红方联合西医治疗阴虚血瘀型老年2型糖尿病肾脏病患者中医证候疗效优于单纯西医治疗。2、地红方可降低老年2型糖尿病肾脏病患者血清FBG、2h-PG、GA水平。3、地红方可降低阴虚血瘀型老年2型糖尿病肾脏病患者血清IGF-1、VEGF、Cys-C水平。4、地红方治疗阴虚血瘀型老年2型糖尿病肾脏病患者的临床安全性良好。