基于FAERS的抗结核药物致肝胆系统不良事件的风险信号挖掘与分析

目的：挖掘基于FDA不良事件报告系统（FDA adverse event reporting system,FAERS）的抗结核药物致肝胆系统相关药物不良事件（adverse drug event,ADE）的风险信号，为抗结核药物临床安全使用提供参考。方法：提取FAERS的2004年第一季度至2023年第一季度以抗结核药物为首要怀疑药物的selleck化学ADE报告，采用报告比值比（reporting odds ratio,ROR）法和比例报告比值比（proportional reporting ratio,PRR）法进行抗结核药物ADE风险信号的挖掘。结果：抗结核药物的ADE报告涉及26个器官系统分类（system organ class,SOC），共检出40个与肝胆系统相关的首选术语（preferred term,PT）并累及11个高位术语（high level term,HLT）；利福平（1 507例报告，35个信号）、异烟肼（932例报告，31个信号）和吡嗪酰胺（331例报告，17个信号）的肝脏系统相关ADE报告数较多，导致急性肝衰竭的ROR分别为50.5(95%CI为42.4～60.2)、6MRTX1133说明书4.Respiratory co-detection infections0(95%CI为51.9～79.0)、166.0(95%CI为119.3～230.9)；乙胺丁醇、利福布汀和利福喷丁的肝胆系统ADE报告数较少、风险较低。结果：抗结核药物的肝毒性风险较高，临床在联用多种抗结核药物时应特别重视利福平、异烟肼和吡嗪酰胺对肝脏功能的不良影响。