目的:本研究应用复方黄连素endophytic microbiome片联合标准四联治疗难治性幽门螺杆菌感染(脾胃湿热证),与应用单纯标准四联疗法对比,比较两种治疗方法Hp的根除率、临床症状改善情况及不良反应,观察复方黄连素片联合标准四联治疗难治性Hp(脾胃湿热证)的疗效,探讨中西医结合治疗难治性Hp是否具有优势。方法:选取云南省第一人民医IACS-010759细胞培养院消化科门诊经标准四联疗法治疗失败3次及3次以上的(脾胃湿热证)患者72例,随机分组各36例。对照组:标准四联疗法,口服阿莫西林克拉维酸钾、四环素、艾司奥美拉唑、胶体果胶铋;治疗组:复方黄连素片加标准四联疗法,口服复方黄连素、阿莫西林克拉维酸钾、四环素、艾司奥美拉唑、胶体果胶铋,治疗14天,停药1个月后再次行14C呼气实验检查,记录治疗前后患者Hp检测结果、中医症状积分、临床症状改善评估、不良反应发生情况,对Hp根除率、中医症状积分、中医证候疗效进行统计分析。结果:应用两组不同药物治疗难治性Hp感染后,在Hp根除率比较上,治疗组根除率88.2%,高于对照组根除率78.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。在中医证候疗效评价上,治疗组的总有效率97.06%,高于对照组的总有效率87.88%,差异有统计学差异(P<0.05)。治疗后,在两组中医症状总积分上,两组患者总积分均较前降低(P<0.05),组间比较,治疗组较对照组更具优势(P<0.05)。在单项中医症状积分上,在胃脘疼痛、口干、口苦、烦躁易怒症状方面,对照组的改善效果优于对照组(P<0.05),在胃脘痞满、口渴不欲饮、食欲减退、恶心呕吐、胃脘灼热、泛酸嗳气症状方面无统计学差异(P>0.05)。治疗过程中两组患者无严重不良反应出现。结论:复方黄连素片联合标准四联疗法在治疗难治性Hp感染(脾胃湿热证)上,与单纯应用标准四联疗法Hp根除率效果相近,但在改善临床症状方面更有优势,安全有效,为治疗难治性Hp提供MK-1775生产商新方法。