目的 挖掘并评价氟维司群的药品不良反应（ADR）信号，为临床安全用药提供参考。方法 收集LY294002 NMR美国食品和药物管理局不良事件报告系selleck统（FAERS）中2013年第一季度至2021年第二季度的数据，采用报告比值比（ROR）法、比例报告比值（PRR）Epimedium koreanum法挖掘氟维司群ADR信号。结果 ROR法和PRR法分别检出362个和338个有效的ADR信号，所得信号强度（即ROR值和PRR值）基本重合。经二次筛选后得到信号204个，其中新ADR信号191个，主要集中在良性、恶性及性质不明的肿瘤（包括囊状和息肉状，32个），各类检查（27个），全身性疾病及给药部位各种反应（24个），各类神经系统疾病（12个），血管与淋巴管类疾病（11个）。信号强度（由高到低排列）排名前5的首选术语分别为PIK3CA活化性突变、CA15-3升高、雌二醇升高、胸壁转移、胸腔转移。结论 临床应重视该研究中通过ROR法、PRR法检测的氟维司群药品说明书中未提及的新的ADR信号，促进氟维司群安全使用。