头孢类抗生素聚合物多为总聚物的控制，为更好进行聚合物单个控制，建立RPHPLC法并采用柱切换-LC/MSn对聚合物杂质进行定性研究。结果显示该方法可有效检出聚合物A且专属性良好，对聚合物A进行结构确证并推测其产生机理，同时对该方法进行全面的方法学验证。各个破坏条GSK126件下聚合物A与相邻杂质分离度大于1.5；检测限及定量限浓度相当于供试品浓度的0.01%及0.02%；聚合物A在定量限至4倍限度浓度范围内与峰面积的线性关系良好，相关系数大于0.99；样品中聚合物A的加标回收率在93.44%～100.96%范围内；重复性、中间精密度中聚合物A的含量极差均为0.00%；聚合物A在常温下稳定性较差，在冷藏条件下24 h内ICI 46474生产商较稳定；在波长变化±5 nm、柱温变化±5℃，流速变化±0.1 mL/min、pH在6.7～6.8范围内及不同色谱柱条件下，聚合物A专属性良好，含量与正常条件比较无明显差异。该方法专属性Cytogenetics and Molecular Genetics良好，准确度及重复性较高，可以用于检测注射用头孢唑林钠中的单个的头孢唑林聚合物。