目的:本系统评价和荟萃分析拟评估在重症监护室(ICU)患者中,同生理盐水相比,使用平衡盐是否降低死亡率和/或急性肾损伤(AKI)的发生。方法:本研究系统检索PubMed、Embase和Cochrane Library数据库,检索时间截止为2022年12月31日。比较平衡盐和生理盐水对ICU患者预后影响的随机对照试验(RCT)被纳入分析。主要结局为最长随访期死亡率,次要结局包括并发AKI及新发肾脏替代治疗(RRT)。采用Cochrane偏倚风险算法评估纳入文献NSC 127716的偏倚风险,并且按照Cochrane手册的DS-3201作用要求提取及评估数据。荟萃分析采用RevMan 5.3软件进行。本研究使用试验序贯分析(TSA)控制随机误差,并计算主要结局所需的期待样本量。结果:最终纳入8项研究,共计35456例ICU患者。平衡盐组与生理盐水组两组间死亡率无显著差异(RR:0.96;95%CI 0.92–1.02;P=0.09)。对死亡率进行TSA结果显示,Z曲线既没有穿过传统界值也没有跨过TSA界值,且累计的样本量达到期望信息量,表明未来的研究不会改变现有阴性结果。平衡盐组与生理盐水组在AKI(RR:0.97;95%CI 0.90–1.01;P=0.08)及新发RRT的发生率(RR:0.93;95%CI 0.93–1.02;P=0.11)均无统计学差异。本研究根据不同疾病种类对死亡率进行亚组分析。创伤性颅脑损伤(TBI)组纳入3项研究,共计1906例患者,非TBI组纳入4项研究,共计31524例患者。荟萃分析表明平衡盐可增加TBI患者的死亡风险(RR:1.24;95%CI 1.02–1.50;P=0.03),但可降低非TBI患者的死亡风险(RR:0.94;95%CI 0.90–0.99;P=0.02)。4项研究提供脓毒症患者的数据,共计6501名脓毒症患者,26925名非脓毒症患者。研究表明平衡盐可能可以降低脓毒症患者的死亡率(RR:0.93;95%CI 0.87–1.00;P=0.04),但两组在非脓毒症亚组中死亡率无统计学差异(RR:0.98;9bioinspired microfibrils5%CI0.92–1.04;P=0.46)。结论:1、同生理盐水相比,使用平衡盐进行液体治疗不能改善重症患者预后,且未来的研究可能不会改变现有阴性结果。2、平衡盐可增加TBI患者的死亡率。3、未来的试验应该以TBI、脓毒症等特定疾病人群为对象去探索受益于平衡盐或生理盐水的人群。