目的 通过对第四代双抗原夹心法HCV抗体检测试剂进行系列验证以及与第三代间接法HCV抗体检测试剂的平行比对，分析双抗原夹心试剂的检测性能。方法 于2020年10月13日—2021年12月31日在淮安市中心血站用第四代试剂检测室内质控品PI3K/Akt/mTOR抑制剂、参考血清盘等样本，分析其重复性、批内和批间精密度以及敏感性和特异性等；运用第三代和第四代HCV抗体检测试剂平行检测同期无偿献血者标本等，比较其检测特异性和灵敏度。结果 第四代试剂阴、阳性对照检测符合率100%；批内检测精密度4.36%，批间检测精密度6.88%；在确证试验结论为阳性的11例标本检测中，第四代试剂检测出9例，第三代试剂检测出3例，差异有统计学意义（χ~2=3.342,P <0.0https://www.selleck.cn/products/CP-690550.html5）；在确证试验结论为阴性的83 237例标本中，第四代试剂检测假阳性12例，第三代试剂检测假阳性95例，差异有统计学意义（χ~2=32.238,P <0.05）。结论 第四代双抗原夹心法HCV抗体检测genetic clinic efficiency试剂的重复性、灵敏度和特异性均明显高于第三代间接法HCV抗体检测试剂。