目的：观察益肾康治疗早期DKD气阴两虚兼血瘀证患者的临床疗效及对血清炎症因子IL-1β、IL-18的调节作用。方法：选取2019年1月-2021年1月就诊于辽宁中医药大学附属医院内分泌科收治入院确诊为气阴两虚Vorinostat小鼠兼血瘀证的早期DKD患者96例，采用随机对照研究方法，对照组（n=48）进行西医综合治疗（包括生活方式干预、控制血糖、控制血压、调脂），中药组（n=48）在对照组的基础上，加用益肾康煎剂100ml，日三次口服；两组患者均持续治疗12周。观察两组患者临床疗效、UACR、中医证候评分、临床蛋白尿发生率，以及血清炎症因子IL-1β、IL-18的水平。结果：中药组治疗临床总有效率为83.33%高于对照组60.47%（P ＜0.05）；与治疗前相比，两组患者治疗后UACR均有所降低，但中药组患者UACR降低具有统计学意义（P ＜0.01），而对照组UACR与治疗前比较差异无统计学意义（P ＞0.05）；治疗后两组患者中医证候评分整体均呈下降趋势，且中药组中医证候评分下降更明显（P ＜0.05）；两组临床蛋白尿发生率方面没有统计学差异（PBiomass burning ＞0.05）；治疗后两组患者血清IL-1β、IL-18浓度均有所降低（P ＜0.01），与对照组相比，DS-3201浓度中药组患者血清IL-1β、IL-18浓度降低更明显，差异有统计学意义（P ＜0.01）。结论：益肾康联合西医综合治疗早期2型糖尿病肾病能提高临床疗效，改善患者中医症状，降低蛋白尿，减轻机体炎症反应，且安全性良好。